iso9001認(rèn)證，iso9001質(zhì)量管理體系，iso9001質(zhì)量體系，iso質(zhì)量認(rèn)證

　　目前ISO9001認(rèn)證在國內(nèi)十分盛行。作為質(zhì)量管理最熱門的關(guān)鍵詞：“iso9001認(rèn)證”我們再熟悉不過了。投標(biāo)需要iso9001認(rèn)證，廣告宣傳也需要iso9001認(rèn)證，連招聘都少不了iso認(rèn)證。許多已通過認(rèn)證的企業(yè)十分自豪地對外宣傳“我們通過了ISO質(zhì)量認(rèn)證”，似乎因?yàn)槭菄�際標(biāo)準(zhǔn)，自己企業(yè)的品質(zhì)管理水平也隨之達(dá)到了國際先進(jìn)水平。然而，令人遺憾的是，許許多多所謂通過了ISO9001認(rèn)證的企業(yè)，同以前一樣，客戶投訴仍然不斷發(fā)生，該出的品質(zhì)問題仍然在出，差錯率、不合格率不見有何變化。為什么會是這樣呢?

　　國際標(biāo)準(zhǔn)化組織為了讓ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)適用不同國家、不同行業(yè)，因而制定的標(biāo)準(zhǔn)是粗放的、綱領(lǐng)性的，實(shí)施人的實(shí)務(wù)經(jīng)驗(yàn)對能否取得一定的效果起著決定性的作用。不少企業(yè)在取得ISO9001認(rèn)證證書后，經(jīng)營層認(rèn)為幾乎沒有什么變化的情況大概就是與此相關(guān)吧。更有甚者，因?yàn)榫幹屏舜罅俊暗托А薄ⅰ盁o用”的表格，平時根本無法維護(hù)，到每次外部審查前，組織人員加班加點(diǎn)臨時編數(shù)據(jù)、填表格，目的就是為了保持一張所謂的“國際認(rèn)證證書”。

　　有效地實(shí)施ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是構(gòu)筑良好質(zhì)量管理體系的基本項(xiàng)目。雖然2008版的ISO9001認(rèn)證系列加入了PDCA循環(huán)的概念，強(qiáng)調(diào)品質(zhì)需要不斷地提升，但如果企業(yè)干部們不具有提升品質(zhì)水平的能力的話，僅僅喊口號、定目標(biāo)、提要求是沒有多少意義的。新的2015版的iso9001從風(fēng)險控制入手，比口號有用多了。

　　良好質(zhì)量管理體系其目的是為了保持企業(yè)盈利和企業(yè)永續(xù)經(jīng)營。這就決定了良好的質(zhì)量管理體系必須講究經(jīng)濟(jì)性。講究與實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營的相結(jié)合。因?yàn)榇蠖鄶?shù)企業(yè)不僅僅是希望通過貫標(biāo)提高基礎(chǔ)管理，而是更希望通過認(rèn)證審核提升企業(yè)的市場競爭力和持續(xù)發(fā)展能力。

　　怎樣才能使這些企業(yè)的ISO9001質(zhì)量管理體系活動與實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營相結(jié)合呢?本文對此進(jìn)行了分析。

　　一、ISO9001質(zhì)量管理體系活動與實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營相結(jié)合的概念

　　結(jié)合是指人或事物間發(fā)生密切聯(lián)系：理論結(jié)合實(shí)際。辭海又解釋為：凝結(jié)在一起。泛指人或事物之間發(fā)生密切聯(lián)系。漢 王充 《論衡?狀留》：“故夫河冰結(jié)合，非一日之寒;積土成山，非斯須之作。” 毛澤東 《關(guān)于重慶談判》：“我們到了一個地方，就要同那里的人民結(jié)合起來，在人民中間生根、開花。企業(yè)質(zhì)量管理體系活動與實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營相結(jié)合指的是企業(yè)質(zhì)量管理體系活動應(yīng)與企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營發(fā)生密切聯(lián)系。按照ISO9000-2008《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》中對質(zhì)量的定義，質(zhì)量即“一組固有特性，滿足要求的程度。”，質(zhì)量的主體包括產(chǎn)品、過程和體系。顯然，一個與生產(chǎn)實(shí)際相結(jié)合的質(zhì)量體系，起碼是能夠滿足顧客和相關(guān)方的需要及期望的體系。這里包含著對相結(jié)合的最基本的也是最終的判斷標(biāo)準(zhǔn)，即對顧客和相關(guān)方需求滿足的程度，程度越高，結(jié)合度則越強(qiáng)。

　　審核是確保企業(yè)所實(shí)施的質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求，并且能夠自我發(fā)現(xiàn)問題并不斷自我完善的基本手段。對質(zhì)量管理體系的審核結(jié)論主要包括兩方面，一是對標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)法規(guī)的符合性判斷，另外一方面就是對體系與生產(chǎn)經(jīng)營相結(jié)合的有效性的判斷。通常在認(rèn)證審核中，對質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性判斷結(jié)論來自以下幾個方面：

　　(1)對顧客及相關(guān)方的需要滿足的程度;

　　(2)能夠?qū)崿F(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo);

　　(3)企業(yè)內(nèi)部形成了一個自我完善的機(jī)制;

　　(4)質(zhì)量過程得到了控制，質(zhì)量損失減少，質(zhì)量成本逐漸降低。

　　二、影響企業(yè)iso9001質(zhì)量管理體系活動與實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營相結(jié)合的因素

　　影響iso9001質(zhì)量管理體系運(yùn)行與實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營相結(jié)合的因素可以概括為兩大方面，即：外部因素和內(nèi)部因素。

　　外因主要是指企業(yè)所選擇的咨詢機(jī)構(gòu)和認(rèn)證結(jié)構(gòu)。

　　一個水平較高、責(zé)任心較強(qiáng)的咨詢機(jī)構(gòu)，能夠從企業(yè)實(shí)際出發(fā)，幫助企業(yè)建立科學(xué)的質(zhì)量管理體系并不斷改進(jìn)質(zhì)量體系，不斷提高運(yùn)行的有效性。一個客觀、公正的認(rèn)證機(jī)構(gòu)會對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面系統(tǒng)的科學(xué)審核，幫助企業(yè)發(fā)現(xiàn)問題，促進(jìn)企業(yè)不斷改進(jìn)，進(jìn)而提高體系運(yùn)行與實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營相結(jié)合。反之，如果咨詢機(jī)構(gòu)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)將經(jīng)濟(jì)利益擺在首位，降低對企業(yè)的工作標(biāo)準(zhǔn)，放松對企業(yè)的審核要求，只能使認(rèn)證企業(yè)產(chǎn)生放松思想，對認(rèn)證的目的產(chǎn)生錯誤認(rèn)識，自然不利于質(zhì)量管理體系活動與實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營相結(jié)合。

　　內(nèi)部因素主要有領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)識、質(zhì)量體系文件的適用性、組織機(jī)構(gòu)的合理性、人員的素質(zhì)以及所配備的資源等。真正影響企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行與實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營相結(jié)合，同時也起決定性作用的因素是內(nèi)部因素。

　　在諸多內(nèi)部因素中，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對質(zhì)量管理體系的認(rèn)識水平和態(tài)度又是關(guān)鍵性因素。領(lǐng)導(dǎo)是一個組織方針和目標(biāo)的制定者，是組織任務(wù)分工的策劃者，是組織資源的分配者，他的一言一行對組織質(zhì)量管理體系與實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營相結(jié)合有著至關(guān)重要的作用。企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)對貫標(biāo)認(rèn)證工作應(yīng)有一個正確的出發(fā)點(diǎn)，就是以此提高本企業(yè)的質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量，而不是迎合潮流，為拿證而貫標(biāo)。只有樹立了這樣的認(rèn)證觀，才會積極推動貫標(biāo)工作，使之持續(xù)有效地開展下去。當(dāng)企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者樹立了正確的認(rèn)識后，其他諸如組織機(jī)構(gòu)合理性、文件的適用性等只是屬于具體操作層面的問題，在正確的指導(dǎo)思想指引下，采用正確的方法，自然會迎刃而解。

　　三、企業(yè)iso9001質(zhì)量管理體系活動和實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營相結(jié)合的內(nèi)容

　　確立了實(shí)施iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的正確思想認(rèn)識之后，還有一個關(guān)鍵問題，就是如何保證企業(yè)質(zhì)量管理活動和實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營相結(jié)合。我們應(yīng)從以下幾個方面展開：

　　(一)企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營的文件與質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合

　　一個企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營的各項(xiàng)文件很多，但許多企業(yè)在貫標(biāo)初期，都是按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求另搞一套文件，以迎合審核老師的要求，殊不知這樣即浪費(fèi)精力又浪費(fèi)資源，在做體系文件時，應(yīng)充分考慮公司現(xiàn)在的文件，在現(xiàn)有文件的內(nèi)容中融合標(biāo)準(zhǔn)的要求，這樣即能做到可操作性強(qiáng)，又能符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，做到節(jié)約了時間又能有效應(yīng)用。

　　(二)企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營方針目標(biāo)與質(zhì)量方針目標(biāo)相結(jié)合

　　每個企業(yè)都有自己的生產(chǎn)經(jīng)營方針目標(biāo)，但在貫標(biāo)過程中，往往是咨詢老師套用幾句口號來做為公司的質(zhì)量方針。其實(shí)企業(yè)完全可以在自己的經(jīng)營方針中增加顧客滿意和持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容，充實(shí)后的經(jīng)營方針就可以是質(zhì)量方針了，這樣的方針框架下的目標(biāo)才好制訂，因?yàn)榕c實(shí)際的生產(chǎn)經(jīng)營結(jié)合得緊密，所訂的目標(biāo)也就與企業(yè)的實(shí)際經(jīng)營相吻合，便于下一步質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況的考評。

　　(三)企業(yè)的實(shí)際財務(wù)考核與質(zhì)量成本相結(jié)合

　　在ISO8402：1994國際標(biāo)準(zhǔn)中，對質(zhì)量成本做了如下定義：為了確保和保證滿意的品質(zhì)而發(fā)生的費(fèi)用以及沒有達(dá)到滿意的品質(zhì)所造成的損失。在這里，“沒有達(dá)到滿意的品質(zhì)所造成的損失”，既包括具體的損失金額，如對不合格品采取廢棄處理，次等品降價出售，又包括某些難以定量的損失，比如在客戶方面喪失信譽(yù)等。質(zhì)量成本可分為內(nèi)部運(yùn)行質(zhì)量成本和外部活動質(zhì)量成本。內(nèi)部運(yùn)行質(zhì)量成本由預(yù)防成本、鑒定成本、內(nèi)外部損失成本組成;外部活動質(zhì)量成本為外部質(zhì)量保證成本，是指在合同情況下，根據(jù)顧客要求為其提供所需要的客觀證據(jù)而支付的費(fèi)用，比如許多客戶會要求供應(yīng)商提供原材料證明書，委托資格檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具檢測報告等。企業(yè)財務(wù)可以根據(jù)自己的具體情況，將成本科目分為三級：一級科目——質(zhì)量成本，二級科目——預(yù)防成本、鑒定成本、內(nèi)部損失成本、外部損失成本、外部質(zhì)量保證成本，三級科目——培訓(xùn)費(fèi)、管理活動費(fèi)、改進(jìn)措施費(fèi)、質(zhì)量評審費(fèi)、工資及福利基金、試驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)、辦公費(fèi)、檢測設(shè)備維修折舊費(fèi)、報廢損失費(fèi)、返修費(fèi)、降級損失費(fèi)、停工損失費(fèi)、產(chǎn)品質(zhì)量事故處理費(fèi)、索賠費(fèi)、退貨損失費(fèi)、折價損失費(fèi)、保修費(fèi)、產(chǎn)品質(zhì)量證實(shí)試驗(yàn)費(fèi)、評定費(fèi)。

　　(四)企業(yè)的實(shí)際年終總結(jié)與管理評審相結(jié)合

　　每個企業(yè)在年終都會召集骨干人員盤點(diǎn)一年的生產(chǎn)經(jīng)營狀況，ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中的管理評審其實(shí)質(zhì)也就是對各部門各過程的管理情況進(jìn)行總結(jié)和評審;主體的思想也是總結(jié)評價一年來的各項(xiàng)工作，體系的運(yùn)行情況，提出改進(jìn)的建議和意見。企業(yè)年終的總結(jié)也會談到下一年度的思路和打算，對于大部門企業(yè)，把年終總結(jié)和管理評審結(jié)合在一起，是即節(jié)約時間又實(shí)際運(yùn)行體系的一種有效方式。

　　只有將企業(yè)的實(shí)際運(yùn)作與體系運(yùn)行緊密結(jié)合在一起，才能使得體系不空浮在表面，只有這樣，才能讓組織的最高管理者感受到認(rèn)證工作是實(shí)現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營目標(biāo)的助推器、是發(fā)現(xiàn)組織管理漏洞的修復(fù)器、是提高企業(yè)整體執(zhí)行力的外動力、是企業(yè)管理不可缺少的一部分。只有企業(yè)認(rèn)為貫標(biāo)認(rèn)證工作有利于發(fā)展，iso9001質(zhì)量體系認(rèn)證事業(yè)才有持續(xù)發(fā)展的意義。